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智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理

时间:2025-06-07 浏览:

近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,进一步充实了其肺炎疫苗产品矩阵,也成为智飞生物在疫苗研发领域的深厚积累与创新能力的又一体现。

肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率位居首位。免疫系统发育未成熟的婴幼儿是肺炎球菌感染的高危人群,接种疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护。智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,符合国内的优势血清型分布。该疫苗可预防由肺炎球菌2、12F、23F等15种血清型引发的侵袭性疾病,为2月龄(最小满6周龄)和3月龄的婴幼儿提供免疫屏障。

据悉,目前国内尚无同款产品获批上市。如该疫苗获批上市销售,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步发挥其肺炎疫苗矩阵优势,巩固企业市场地位。

智飞生物表示,未来将继续以使命为引领,以创新为驱动,以民众健康需求为导向,坚持原研创新、深耕本业,为大众提供更多优质、安全的产品。

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