PD-1申请国内上市后癌症患者关注价格和适应症

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萬物生長 2025-06-23 12:25:23

PD-1单抗Opdivo申请国内上市后癌症患者关注的价格和适应症

价格

Opdivo（Nivolumab）作为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物，其价格无疑是癌症患者关注的焦点。虽然具体价格尚未公布，但可以根据多方面因素进行推测：

新药属性：由于免疫治疗药物，特别是PD-1类的国内还没有同类药品，即使国外也是最近三年才批准使用，因此属于很新的药物，价格通常较高。
国际价格参考：以100mg为例，日本的药物价格最高，今年初价格调整后还需要大约2万多人民币一支；新加坡医院给的Opdivo价格是1.5万人民币（最低）；香港的价格大约在1.6-1.7万。这些价格可以作为国内定价的参考。
关税因素：作为进口药物，关税也是影响价格的重要因素之一。
市场竞争：国内已有多个PD-1/PD-L1类药物在研，未来市场竞争将日益激烈。因此，Opdivo在定价时也会考虑未来国产药上市后的市场竞争。
慈善计划：虽然还不清楚Opdivo会推出何种慈善计划，但考虑到其在国外的使用情况，有可能推出连续使用多次后赠送剂量的优惠措施。

综上所述，Opdivo即使审核通过后价格还是会较高，对于普通患者而言，可能更要关注是否有相应的慈善计划或医保政策来减轻经济负担。

适应症

百时美施贵宝在官方并没有公布此次在中国申请的适应症，但根据Opdivo在全球的批准情况以及中国的疾病负担，可以推测其在中国申请的适应症可能会包括：

非小细胞肺癌：非小细胞肺癌在国内的患者众多，大约有50%是属于无基因突变或非敏感基因突变的患者，这部分群体在化疗后并无适合药物。Opdivo作为免疫治疗药物，有望为这部分患者提供新的治疗选择。
肝癌：肝癌患者数量巨大，且国内只批准过索拉非尼（多吉美）且容易耐药。而Opdivo对患者无论是否使用过索拉非尼，有效率都有了很大提高，因此有望成为肝癌治疗的新选择。
经典霍奇金淋巴瘤：经典霍奇金淋巴瘤是Opdivo在国外批准的重要适应症之一，且治疗效果显著，有效率达到六成。因此，在中国申请时也很可能将其作为适应症之一。

此外，根据Opdivo在全球的批准情况，其他可能的适应症还包括肾细胞癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤等。然而，具体申请的适应症还需等待官方公布。